Le Département Risques et Qualité est chargé de piloter et de coordonner les activités médicales relatives aux missions de sécurité et de qualité de l‘EFS. Au sein du département des vigilances et sous l'autorité du Directeur d’Établissements, votre mission sera de gérer l’hémovigilance donneurs et receveurs pour l’EFS Bourgogne Franche-Comté.

 Dans ce cadre, vous aurez pour missions :

• Expertiser des signalements de vigilances relevant de son domaine d'activité et réaliser les déclarations réglementaires qui en découlent (gestion des effets indésirables graves donneurs (EIGD), des informations post-don (IPD), des effets indésirables receveurs (EIR) et des dysfonctionnements (FIG))
• Rédiger des signalements pour le LFB
• Assurer la traçabilité des PSL
• Réaliser l’analyse des observations en collaboration avec les responsables des métiers ;
• Proposer et vérifier la mise en place d’actions correctives / préventives par le service concerné ;
• Réaliser des enquêtes transfusionnelles ascendantes et descendantes ;
• Échanger sur les déclarations règlementaires et les signalements avec les services centraux, les tutelles, ARS, Agences, fournisseurs ;
• Participer au système de veille et d’alerte sanitaire ;
• S'assurer du respect des dispositions réglementaires ;
• Travailler en collaboration avec les correspondants hémovigilances locaux des sites de l’EFS Bourgogne Franche-Comté et des ES ;
• Optimiser le processus dans son domaine d'activité: élaboration de procédures, suivi des anomalies, mise à jour des procédures, analyse de risques ;
• Réaliser des études d'évaluation des risques liés aux vigilances ;
• Assurer la diffusion de l’information vigilances au sein de son établissement: alertes ascendantes et descendantes ; alertes QBD
• Effectuer des reporting réguliers ;
• Être garant de la qualité des données saisies dans les bases de données et dans les tableaux de suivi des vigilances (traçabilité des dossiers dans INLOG)
• Participer aux réunions du comité national d’hémovigilance ;
• Participer à l’élaboration et au suivi du budget de fonctionnement et d’investissement de l'établissement.
• Participer aux réunions de CSTH au sein des Etablissements de soins de BFC
• Effectuer des formations (internes / externes : IFSI, facultés de médecine, ES..).

Formation règlementaire obligatoire:

- Docteur en médecine ou en pharmacie et inscrit à l’ordre ; Conditions d'exercice de la médecine selon       les articles L.4111-1 et suivants et R.4111-1 et suivants du Code de la Santé Publique.

- Être titulaire du Diplôme Université de Transfusion Sanguine ou justifier d’une expérience d’au moins un an au titre d’une activité transfusionnelle ou sein d’un ETS ou d’un ES

Profil et compétences requises

- Réactivité, rigueur et sens de l’organisation,

- Qualités d’écoute et sens des responsabilités,

- Avoir une bonne expérience des activités de la transfusion,

- Capacité à gérer les situations d’urgence

- Autonomie et dynamisme

- Maitrise des outils informatiques