- Assurer la revue des dossiers de lots et leurs libérations ;
- Assurer la gestion efficace de la documentation qualité, y compris la création, la révision et la mise à jour des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des spécifications ;
- Participer à l’identification, l’évaluation et la gestion des risques liés aux activités opérationnelles ;
- Assurer la rédaction et relecture des PQR ;
- Coordonner les investigations en cas de non-conformités, identifier les causes racines et proposer des actions correctives et préventives ;
- Gérer des réclamations, CAPA et change control ;
- Préparer des rapports de qualité réguliers pour la direction, fournissant des données sur la conformité, les non-conformités, les tendances et les améliorations nécessaires ;
- Planifier et effectuer des audits internes réguliers pour évaluer la conformité aux normes qualité et identifier les opportunités d’amélioration ;
- Coordonner et participer à des audits externes menés par des autorités réglementaires ou des clients ;
‍- Assurer la formation continue du personnel sur les pratiques de qualité, les procédures opérationnelles et les changements réglementaires ;
- Suivre les évolutions réglementaires et s’assurer que les politiques et procédures de l’entreprise restent conformes aux dernières normes en vigueur.

- Vous êtes doté(e) d’une dynamique personnelle, d’une grande flexibilité et d’une réactivité exemplaire ;
- Vous êtes polyvalent(e) ;
- Vous êtes rigoureux/se ;
- Vous avez le sens de la communication et vous aimez le contact humain ;
- Vous êtes attentif/ve aux besoins des clients et vous montrez disponible.